Профессор Рут Арнон из Института Вайцмана сумела создать вакцину, разработкой которой занимаются ученые во всем мире в течение многих десятилетий: синтетическая вакцина от всех видов гриппа прошла успешные клинические испытания на людях, сообщил Первый канал израильского телевидения. Вакцина была зарегистрирована фармацевтической компанией BiondVax Pharmaceuticals Ltd.
Как известно, основная проблема вакцинации от гриппа – высокая мутагенность этого вируса. Чтобы получить иммунитет от сезонного гриппа, необходимо проходить вакцинацию ежегодно. Против других штаммов гриппа вакцина, к сожалению, остается недейственной: иммунизация действует по принципу один штамм – одна вакцина.
Профессор Арнон, в отличие от других ученых, разрабатывала свою вакцину не на основе живого вируса, а на базе синтетического материала. Два этапа клинических испытаний, проведенных на двух опытных группах в больнице «Ихилов» в Тель-Авиве, показали полное отсутствие побочных эффектов и высокую эффективность вакцины. Вместе с тем, об успехе эксперимента в настоящее время ученые говорят с осторожностью: клинические испытания были проведены только на нескольких десятках человек.
На первом этапе испытаний вакцинацию прошли 63 добровольца в возрасте от 18 до 49 лет. Первый этап был успешно завершен в декабре 2009 года: вакцине, получившей рабочее название Multimeric-001 Universal Flu Vaccine, удалось успешно активировать антитела иммунной системы испытуемых против всех видов гриппа.
Вторая фаза клинических испытаний была проведена над опытной группой из 60 человек, мужчин и женщин в возрасте 55 — 75 лет. Испытуемые получили вакцину от единичной до удвоенной дозы, с адъювантами (неспецифическими стимуляторами иммуногенеза) и без них. Опытная группа была разделена надвое: половина испытуемых получили новую вакцину, и вторая половина – плацебо, отбор велся по слепому методу.
Во второй группе, как и в первой, результаты показывают: вакцина Multimeric-001 Universal Flu Vaccine безопасна и хорошо переносится во всех протестированных дозах, как с адъювантами, так и без них. И несмотря на то, что во второй опытной группе, в силу возраста испытуемых, иммунитет слабее, тесты вновь доказали: вакцина успешно активировала антитела против гриппа. Наиболее высокая иммуногенность наблюдается при использовании высоких доз (500 mcg) вакцины с адъювантами.
В свете успешной первой фазы клинических испытаний было принято решение приступить ко второму этапу. Он будет проводиться в двух медицинских центрах в Израиле, в опытную группу войдут около 160 человек в возрасте 18 — 49 лет. Клинические испытания начнутся во второй половине 2010 года. Финансировать испытания будет сама компания BiondVax Pharma-ceuticals Ltd.
NEWSru.co.il
Опубликовал:
Оцените пост
(ещё не оценено)
Загрузка...
