Предварительные результаты клинического испытания нового препарата для лечения коронавируса показали, что его применение резко снижает число пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких, при этом время, проведенное пациентом в больнице, сокращается на треть. Но пока применение препарата не одобрено.
Лечение, разработанное британской биотехнологической компанией Synairgen, использует белок интерферон бета, который производит организм человека для борьбы с вирусной инфекцией.
При лечении этот белок нужно вдыхать при помощи специального ингалятора — небулайзера. Небулайзер применяется при лечении бронхиальной астмы и ряда респираторных заболеваний, с его помощью лекарство вводится в легкие в виде мелкодисперсного аэрозоля, стимулируя иммунную реакцию организма.
Предварительные результаты исследования показывают, что это лечение сокращает на 79% число пациентов, у которых в больнице развивается тяжелая форма заболевания, требующая искусственной вентиляции легких.
У пациентов в два-три раза повышаются шансы на улучшение до состояния, при котором болезнь не мешает им вести их обычную повседневную деятельность. Интерферон бета также сокращает число пациентов, испытывающих удушье. А время, проведенное ими в больнице, уменьшается на треть — с девяти дней до шести.
Как проводилось исследование. В двойном слепом исследовании участвовал 101 доброволец из девяти британских больниц. Половина участников принимала новый препарат, другая половина — плацебо. Никто из участников исследования не знал, каким пациентам было назначено какое лечение, пока оно не закончилось.
В настоящий момент результаты этого исследования считаются неподтверждёнными, так как компания не публиковала его результаты в рецензируемом научном журнале. Не были пока опубликованы и полные данные исследования. Однако Том Уилкинсон, руководитель исследования, считает: если результаты подтвердятся, новое лекарство изменит ситуацию в лечении от этой болезни. По его словам, хотя само исследование было небольшим, его результаты впечатляющи. Исполнительный директор компании Synairgen Ричард Марсден назвал результаты крупным прорывом в стационарном лечении пациентов с Covid-19. «Лучших результатов, чем эти, мы и ждать не могли», — добавил он.
Что будет дальше? Компания представит свои выводы органам здравоохранения по всему миру в ближайшие пару дней, чтобы узнать, какая дополнительная информация им нужна для одобрения лечения.
Этот процесс обычно может занимать месяцы, но британское правительство, как и многие другие, заявило, что будет работать, как можно быстрее, чтобы одобрить новые разработки, обещающие эффективное лечение Covid-19.
Поэтому новое лечение может быть одобрено экстренно, как это было с препаратом ремдесивир в мае.
Ричард Марсден сообщил, что дал поручение начать производство нового лекарства еще в апреле, чтобы оно уже было в запасе, если подтвердятся положительные результаты исследования. По его словам, Synairgen сможет уже к зиме поставлять несколько сот тысяч доз лекарства в месяц.
Джастин Роулэтт, BBC News
Публикуется в сокращении