ЛЕКАРСТВА: ПОЛЬЗА И… ВРЕД

Может быть, для кого-то это покажется полной неожиданностью. Оказывается, некоторые фармацевтические компании выпускают лекарства, которые приносят вред! Скандал! Да еще какой!

И действительно, начиная с октября 2004 года со страниц газет, из передач по радио и телевидению не сходит информация о целой группе хорошо известных обезболивающих лекарств, у которых обнаружено свойство – увеличивать риск возникновения сердечных приступов (heart attacks). Все началось с препарата Vioxx фирмы Merck.

Лекарство, созданное около 5 лет назад, обладает противовоспалительным и обезболивающим действиями. Оно относится к большому классу лекарств, к т. н. нестероидным противовоспалительным и обезболивающим препаратам (по- английски сокращенно NSAID). К этому же классу лекарств относятся хорошо известные не только врачам, но и многим пациентам более старые лекарства – ибупрофен (Advil, Motrin), а также Напроксен (Aleve, Naprosyn). Но ибупрофен и Напроксен, наряду с четким обезболивающим действием, оказывают нежелательное влияние: у людей с патологией желудочно-кишечного тракта (прежде всего, при язве желудка и в кишечнике) могут вызвать кровотечение. В отличие от них новый класс обезболивающих лекарств – COX-2 – ингибиторы не оказывают такого отрицательного действия. К ним относятся новые препараты – Vioxx, Celebrex, Bextra. Эти лекарства начали широко применяться при лечении артритов, а также при нарушениях менструального цикла у женщин. Когда в медицинской печати появились первые сообщения о том, что прием препарата Vioxx в больших дозах увеличивает риск возникновения сердечных приступов, фирма Merсk, не ожидая дополнительного подтверждения этих результатов, отозвала этот препарат из аптечной продажи, по-видимому, не желая ронять свою репутацию. За этим последовали сообщения, что подобным нежелательным действием обладают и другие обезболивающие средства этой группы, в частности, Bextra. Не избежал подобной участи и самый популярный препарат этой группы – Селебрекс (Celebrex).

Все эти сообщения вызвали определенную растерянность среди врачей и панику среди многочисленных пациентов, принимавших указанные лекарства. Как этим больным лечиться дальше? Эти вопросы сейчас широко обсуждаются в медицинских кругах Америки. Естественно, что стрелы обвинения в средствах массовой информации направляются в первую очередь в адрес фармацевтических компаний, производящих эти лекарства. Их упрекают в чрезмерно широкой рекламе, создающей определенное давление как на врачей, так и на пациентов. Помимо этого, не избежали критики и руководители Федерального агентства по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (FDA). В задачу FDA входит организация клинических испытаний новых лекарственных средств и их последующее разрешение к использованию. Хотя в ее работе возможны ошибки, однако, как правило, сотрудники ее отделов тщательно и твердо подходят к оценке и допуску новых лекарственных средств. Занимаясь на протяжении десятков лет клиническим изучением новых лекарственных средств, мне приходилось неоднократно убеждаться в высокой квалификации и строгости сотрудников этого американского агентства. Сегодня американскими медиками обсуждаются два главных аспекта этой проблемы. Первый из них касается возможности замены конкретно для каждого больного того лекарства, которое он принимал и которое оказалось под сомнением. Есть ли тут альтернатива? На этот вопрос профессор Raymond Woosley (Аризона) отвечает так: «Если больной нуждается в приеме обезболивающего и/или противовоспалительного средства и у него есть сердечно – сосудистое заболевание, т. е. он находится в группе риска, но при этом у него отсутствует поражение желудочно-кишечного тракта, врач может рекомендовать ему замену Селебрекса или вайокса такими лекарствами, как аспирин, таленол. Если больным, принимающим Селебрекс, не грозит риск развития сердечного приступа, то они могут спокойно продолжать его прием под контролем врача, особенно если у них имеется патология желудочно-кишечного тракта и противопоказано применение таких лекарств, как ибупрофен, аспирин, мотрин». В каждом случае требуется индивидуальный подход, основанный на знакомстве с заболеванием пациента. И эти вопросы всегда сможет решить ваш лечащий врач, имеющий сегодня достаточно возможностей выбрать нужные средства, несмотря на возникшую тревогу на лекарственном олимпе Америки.

Врачи и руководство госпиталей и медицинских офисов немедленно учли в своей работе первые представленные данные. Опубликованная информация привела к сокращению выписки рецептов на обезболивающие лекарства. Хотя продажа лекарств резко упала, ни один из этих препаратов еще не запрещен FDA к применению. Ученым и врачам еще предстоит обсудить этот вопрос. Нельзя с «кавалерийской» легкостью запретить эффективные лекарства. Для этого нужны дополнительные доказательства. Проведенные исследования указывают на необходимость повторных проверок и подтверждений. Окончательно вопрос об этом будет решаться специальным Советом FDA в феврале 2005 года. До этого времени руководство FDA рекомендует всем пациентам, которые применяют обезболивающие средства, продающиеся без рецепта (ибупрофен, напроксен, а также аспирин), не принимать более 10 дней. После этого о дальнейшем приеме подобных лекарств или их замене они должны проконсультироваться с врачом!

Сегодня никто не сомневается в огромной пользе лекарств, спасающих ежегодно от различных острых и хронических заболеваний миллионы людей во всем мире. Но лекарство – это всегда две стороны одной медали. При всей успешности их использования нужно твердо знать, что практически все они, в том числе самые эффективные, имеют также побочные действия. Это закономерно. Для этого достаточно привести примеры лишь некоторых, наиболее известных всем лекарств. Более 100 лет применяется аспирин, обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство, которое в последние годы обрело «второе дыхание» в профилактике тромбозов. Аспирин имеет целый ряд известных побочных действий. Тем не менее, никто пока не собирается запрещать аспирин. Вот еще примеры известных всем лекарств: антибиотики, средства для снижения давления (бетаблокаторы), средства для лечения сердечной недостаточности (дигоксин) и т. д. Даже «безобидные» витамины имеют побочные действия. Дело в том, что любое биологически активное вещество, а к ним относятся и лекарства, попадая в организм, действует, как правило, через тканевые рецепторы, заложенные в разных органах человека. Но сегодня еще практически невозможно исключить действие введенных в организм веществ (лекарств) и на те рецепторы, которые нам не хотелось бы «трогать». Так возникает ненужное – побочное – действие. Их только нужно знать и применять лекарства так, чтобы избежать побочных действий. В этом – знания и искусство врачевания. Поэтому мой учитель академик Борис Евгеньевич Вотчал – основатель в Советском Союзе еще в 50-е годы ХХ века науки под названием «Клиническая фармакология» – говорил: «Лечить лекарством нужно только тогда, когда нельзя не лечить». Касаясь желания многих врачей и особенно пациентов к использованию во что бы то ни стало новых, новейших лекарств, он шутливо говорил: «Торопитесь применить новое лекарство, пока его еще не успели запретить». Это очень верное замечание, высказанное в шутливой форме, напоминает всем нам о том, что лишь накопление достаточного опыта по применению того или иного нового лекарства дает возможность с уверенностью заменить им «старое».

Чем еще можно помочь людям, страдающим артритами, помимо использования лекарств? Специалист в области ревматологии из Arthritis Foundation доктор Киппел говорит, что пациенты с болями в суставах, кроме использования лекарств, должны учитывать такие важные моменты в борьбе со своим недугом, как диета и регулярные физические нагрузки. Излишний вес, ожирение создают дополнительную нагрузку на суставы, значительно ухудшая состояние больного, усиливая боли в суставах. Помимо этого, регулярная физическая активность и упражнения могут уменьшить тугоподвижность в пораженных суставах и значительно облегчить состояние пациентов.